【byb.cn 】（來源：生命時報）近日，美國食品和藥品管理局（FDA）要求，右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦三種安眠藥應在包裝上加“黑框警告”，以確保患者和醫生提高警惕、安全使用。對很多失眠者來說，安眠藥可謂他們安睡的“救命稻草”，當看到自己常用的一款藥被打上警示標志，很多人本來就失眠，這下更睡不著了。那么，美國發出的黑框警告到底意味著什么？不妨聽聽專家的解釋。

 

　　FDA在公告中表示，美國有數以百萬計的人失眠，必須依靠安眠藥才能睡得更好。自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批準上市以來，FDA一直密切關注著它們的安全狀況。最新不良事件報告顯示，這三種藥可能導致罕見的復雜睡眠行為（夢游、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等）。在已發生的66例不良事件中，有46例重傷事件，表現為過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導致截肢或瀕臨死亡、自我傷害，甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件，表現為一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發生在首次服藥后，也可能發生在沒有任何此類行為史的患者身上，哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。

 

　　雖然上述不良事件很少發生，可一旦發生就很嚴重。因此，FDA認為有必要采取“黑框警告”這一有力措施來通知公眾，并要求藥品說明書增加一項禁忌癥，警示那些在服藥后出現復雜睡眠行為的患者，避免再次使用這些藥;醫生也不應再給他們開出這些藥。

 

　　FDA表示，將繼續監測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風險。安眠藥說明書在介紹藥物的用途和風險時，會定期更改內容，患者服藥前應認真閱讀。服藥期間，患者如果發現自己在未完全清醒的情況下從事活動，或不記得用藥期間的活動，應立即停藥并聯系醫生，同時應及時向藥監部門報告藥物副作用。醫生也應告知患者，服藥可能導致罕見的傷害和死亡。 （據生命時報）