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中國加快藥品標準體系的建設

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[事件] 作者 :BYB.cn 日期:2009-1-14 09:32

  新華網北京1月13日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局局長邵明立13日日在全國食品藥品監督管理工作會議上指出,國家食品藥品監管局將于2009年著力完善食品藥品標準體系和監管法規制度,力爭用3至5年的時間,完成全部上市藥品標準的全面提高,在中國形成比較健全的藥品標準體系。

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  為此,國家食品藥品監管局將加快實施藥品標準提高行動計劃,加強標準制定的國際合作,完善藥典標準的形成機制和淘汰機制,開展2000個品種的藥品質量標準修訂提高工作,做好2010年版中國藥典的制修訂工作,積極推進中藥、民族藥標準的修訂和規范工作,以全面提高藥品的質量安全標準。

  國家食品藥品監管局還將加快建立科學完備的食品藥品監管法律制度,完善相關法律法規體系。

??????? 同時全面落實《藥品注冊管理辦法》及其配套制度,繼續制定藥品醫療器械技術審評指導原則,統一審評審批尺度;全面修訂《藥品生產質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》,盡快出臺《醫療器械生產質量管理規范》,敦促各類企業嚴格守法經營、全面加強質量管理,認真履行社會責任。

  受宏觀經濟形勢和食品藥品安全的深層次矛盾等影響,當前在中國,食品藥品安全仍處于風險高發期和矛盾凸顯期。

?????? 食品藥品產業多、小、散、低的局面尚未徹底改變,規模化、產業化、集約化程度不高;企業的誠信意識和守法意識淡薄;食品藥品標準體系不健全,相當數量的標準水平偏低;審評審批與監督管理存在脫節現象等問題仍比較突出.


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